采购部2020 工作总结暨2021 年工作规划 ① 结合2019 年品质部从来料检测不合格品分析采购工 作 存在的问题（就来料质量、各部门配合、合同及供应 商资质完善等方面阐述。 ② 2020 年就来料质量、成本控制及供应商开发做具体 工 作部署 一、2019 年度采购部重大质量问题总结及后续改善方案： ①结合2019 年品质部从来料检测不合格品分析采购工作存在的问题 （就来料质量、各部门配合、合同及供应商资质完善等方面阐述）

（1）帮助供应商提升设计和制造过程的质量保证能力 零部件的质量归根到底是设计和制造出来的，所以，我们应尽可能帮助供应 商对其设计和生产过程的关键环节进行控制，如主动与供应商沟通，让供应 商精确掌握我们的要求；对供应商的APQP 和PPAP 过程进行监督和指导， 给予供应商需要的技术支持；与供应商共同改进零部件的质量问题；与供应 商共同完善其采购过程、制造过程的质量控制手段和方法；帮助供应商完善 物流过程中的标识管理和不合格品（特别是让步接收件和返工件）控制等。

16.2 生产流程管理 1.1 概述 规定了XX 股份有限公司集团总部及其下属公司（下属公司是指XX 股份有限公司投资（参 股或控股）或托管或由上海XX 有限公司托管的公司）有关生产计划的编制、生产的安排，生 产过程和过程中的质量控制，旨在确保公司合理安排生产计划，充分利用产能，实施生产过程 中质量控制和安全控制等。 1.2 适用范围 适用于XX 股份有限公司集团总部及其下属公司。 1.3 相关制度 生产过程控制程序 不合格品控制程序 生产计划管理程序 BOM 表维护程序 抽样检

CK-KG/BD---01 产品入库单 编号： 年 月 日 品名 型号 包装规格 数量 生产日期 批号 检验单号 入库人： 复核人： 库管员： 注：一式三联。一联成品库存根，一联交生产部，一联交财务核算部。 1 CK-KG/BD---07 合 格 品 入库日期： CK-KG/BD---08 不合格品 2 入库日期：

供应商评鉴表 供 应 商 名 称 登录日期 供 应 商 地 址 负 责 人 供应商联络电话 联 络 人 产品／服务项目 评鉴日期 考 核 评 鉴 记 录 项次 考核评鉴要项 评 鉴 结 果 评 分 考核评鉴总结说明 1 产品质量(70%) □优 □普通 □劣 2 交期控制(10%) □优 □普通 □劣 3 不合格品控制(10%) □优 □普通 □劣 4 配合度(10%) □优 □普通 □劣 合 计 总 分 □合格，续为合格供应商。 □不合格，应予除

1 / 7 为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理， 特制订本制度。 一、仓库贮存 1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。按照医疗器械的贮存要 求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、 发货区等，并有明细区分（如可采用色标管理，设置字体颜色：待 验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退 货产品应当单独存放。 2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放； 3、库房的条件应当符合以下要求： （1）库房内外环境整洁，无污染源； （2

轻微不合格品通知单 编号： 时间： QS.02.14—02 工程名称 工程部位 不合格事实： 质检员： 年 月 日 纠正完成时间 处置不合格品的方法：返工□ 返修□

不合格品对策计划表 序号 不合格现状 不合格主要原因 对策措施 责任者 完成日期 效果验证记录 编制/日期: 审批/日期: JCH-QR8.4-02

公司采购员（一级）行为标准 1 采购业务 1.1 根据生产计划，能运用ERP 系统制定采购计划， 1.2 根据采购计划要求，督促供应商按要求及时供货； 1.3 对所采购的不合格品及时处理调换； 2 供应商的调查 2.1 通过传真、邮寄等方式向供应商发出调查表； 2.2 及时回收供应商调查表，完成初步的整理统计工作后提交相关人员。 公司采购员（一级）资格标准 1. 知识： 1.1 专业知识：统计知识、产品知识 1.2 企业知识：企业采购流程，企业文化 2. 技能： 1.3 专

岗位名称 三 级 质 量 检 验 员 岗位代码 115011327 岗位序列 技 术 业 务 岗位层级 十三 直接上级 质量部经理 工作目的 对生产过程中产品的质量进行检验，防止不合格品转序。 工作描述 职责 任务 职责： 检验前准备和检验后的处理 工作任 务 1. 元器件检验核对采购计划、查找资料 2. 各工序检验前技术图纸资料、检验标准、检验规范的准备 3. 检验后检验记录的整理保存，ERP 单据录入，检验信息的反馈 职责：实施检验 工